[1]杨雅岚,李青,张频,等.卡培他滨联合多西他赛或长春瑞滨治疗蒽环类耐药晚期乳腺癌患者的生活质量:3 期临床研究[J].中华乳腺病杂志(电子版),2018,12(4):209-215.
　[J].Chinese Journal of Breast Disease (Electronic Version),2018,12(4):209-215.
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卡培他滨联合多西他赛或长春瑞滨治疗蒽环类耐药晚期乳腺癌患者的生活质量:3 期临床研究
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中华乳腺病杂志（电子版）[ISSN:1674-0807/CN:11-9146/R]

卷:
第12卷
期数:
2018年4期
页码:
209-215
栏目:
论著
出版日期:
2018-12-01

文章信息/Info

作者:
杨雅岚; 李青; 张频; 袁芃; 马飞; 蔡锐刚; 罗扬; 樊英; 陈闪闪; 李俏; 徐兵河; 王佳玉
中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院肿瘤内科
关键词:
乳腺肿瘤; 生活质量; 卡培他滨; 多西他赛; 长春瑞滨
文献标志码:
A
摘要:
目的 对比接受卡培他滨联合多西他赛或长春瑞滨方案治疗的蒽环类耐药晚期乳腺癌患者的生活质量差异。方法 本研究是一项前瞻性、开放性、单中心随机3 期临床研究, 纳入2010 年4 月至2013 年2 月在中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院接受多西他赛联合卡培他滨(TX)或长春瑞滨联合卡培他滨(NX)治疗的蒽环类耐药晚期乳腺癌患者206 例,按治疗方案的不同分为TX 组和NX 组。TX 组患者在第1 天静脉滴注多西他赛75 mg/ m2 +口服卡培他滨1 g/ m2 ,每天2 次,第1 ~14 天,每3 周重复治疗;NX 组在第1、8 天静脉滴注长春瑞滨25 mg/ m2 +口服卡培他滨1 g/ m2 ,每天2 次,第1 ~14 天,每3 周重复治疗。治疗6 ~8 个周期后,有效者继续卡培他滨维持治疗。共98 例患者完成肿瘤患者生活质量评分表(QOL)及乳腺癌患者生活质量测定量表(FACT-B)评分,包括TX 组48 例和NX组50 例。采用t 检验分析2 组患者治疗前后生活质量评分变化, 率的比较采用X2 检验,T 分期及N 分期比较采用秩和检验。结果 TX 组治疗前后QOL 评分分别为55.08±4.64、52.58±5.38,差异有统计学意义(t =4.417,P<0.001);NX 组治疗前后评分分别为53.22±4.95、50.94±5.29,差异有统计学意义(t =4.347,P<0.001)。TX 组及NX 组治疗前后FACT-B 量表评分比较,差异均无统计学意义(95.94±17.54 比93.13±16.65,t =1.826,P =0.074;94.28±14.60 比91.40±12.96,t =1.956,P =0.056)。TX 组及NX 组晚期乳腺癌患者治疗前后生活质量评分差值比较,差异无统计学意义(QOL 量表:2.50±4.18比2.42±3.83,t =0.099,P = 0.921;FACT-B 量表:2.40±10.45 比2.88±10.41,t = -0.230,P = 0.819)。QOL 量表评分显示:在食欲下降、疲乏、精神状态减退、睡眠受影响方面,TX 组和NX 组比较,差异均有统计学意义[58.33% (28/48)比36.00% (18/50),X2 = 4.904,P = 0.027;54.17% (26/48) 比34.00%(17/50),X2 =4.045,P = 0.044;33.33% (16/48)和16.00% (8/50)X2 = 3.979,P = 0.046;31.25% (15/48)比14.00% (7/50),X2 = 4.186,P = 0.041]。FACT-B 量表评分显示:TX 组和NX 组恶心者分别占52.08%(28/48))和22.00%(11/50),差异有统计学意义(X2 =9.537,P =0.002);表现疼痛症状的患者分别占29.17%(14/48)和40.00%(20/50),差异无统计学意义(X2 =1.269,P =0.260)。根据治疗后疗效评估,有效组共78 例,无效组20 例,2 组患者治疗前后生活质量评分差值比较,差异均无统计学意义(QOL 量表:2.32±4.05 比3.00±3.74,t =-0.679,P =0.499;FACT-B 量表:1.90±10.84 比5.55±7.90,t =-1.411,P =0.161)。有效组中,发生手足综合征和未发生手足综合征患者间治疗前后生活质量评分差值比较,差异无统计学意义(QOL 量表:1.50±4.37 比2.53±3.98,t = -0.907,P = 0.367;FACT-B 量表:0.25±7.52 比2.32±11.56,t = -0.679,P = 0.499)。无效组20 例患者中无一例出现手足综合征。结论 TX 和NX 方案化疗对患者生活质量影响不大,化疗疗效及手足综合征对患者生活质量的影响不显著。

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更新日期/Last Update: 2018-12-04